由于诺华Lescol美國(guó)专利号為(wèi)5356896,将于今年6月12日到期;迈兰(Mylan)公司近日宣布,其子公司Mylan制药氟伐他(tā)汀胶囊(Fluvastatin Capsules USP, 20 mg & 40 mg)简化新(xīn)药申请(Abbreviated New Drug Application,ANDA)已得到FDA的批准。
Lescol胶囊為(wèi)诺华(Novartis)公司的首个仿制药物(wù),用(yòng)于家族性及非家族性高胆固醇血症、混合性高血脂的治疗,还可(kě)用(yòng)于血管疾病的二级预防(secondary prevention)。
根据与诺华公司达成的和解及许可(kě)协议,Mylan制药获得授权在诺华专利到期之前推出该仿制药。(本站相关搜索:制药设备,食品机械,乳化机,混合设备,混合器)